Medikal Parçalar

Medikal cihaz ve implant bileşenleri, insan sağlığı açısından sıfır hata toleransı gerektirir. UMEA Mühendislik, ISO 13485 kalite sistemine entegre CNC otomat, torna, freze ve metal işleme hatlarıyla biyo‑uyumlu malzemeleri mikron hassasiyetinde işleyerek güvenilir çözümler sunar.

1. Medikal Parçalar İçin CNC İşlemenin Avantajları

± 0,005 mm’e varan tolerans doğruluğu
Tek seferde bitirme ile yüzey pürüzlülüğü Ra 0,4 µm’ye kadar
Titanyum, 316 L paslanmaz, PEEK ve Co‑Cr alaşımlarıyla işleme
Talaş ve kontaminasyon riskini azaltan otomatik çubuk besleme
Seri üretim + Ar‑Ge prototip desteği

2. Teknik Kapasitemiz ve Hizmetler

⚙️ **CNC Otomat** – Ø 3‑32 mm çubuk, dakikada 50+ parça
🛠️ **CNC Torna/Freze (5 Eksen)** – 450 mm çapa, karmaşık geometri
🔬 **CMM & Optik Ölçüm** – Tam izlenebilir ölçüm raporları
🔥 **Isıl İşlem & Yüzey İşlemleri** – Elektropolisaj, anodizasyon, pasivasyon
🚚 **Steril Paketleme Opsiyonu** – Temiz oda sınıfında son paketleme

3. Biyo‑Uyumlu Malzemeler

Ti‑6Al‑4V (Grade 5) Titanyum
AISI 316 LVM Paslanmaz
PEEK ve PEEK‑CF30
Cobalt‑Chromium alaşımları
Al 7075‑T6 (prototip uygulamaları için)

4. Kalite ve Sertifikalar

ISO 13485:2016 tıbbi cihaz kalite yönetimi
ISO 9001:2015 genel kalite sistemi
GMP ve temiz oda protokollerine uygun üretim hücreleri
Ut‑NDT, yüzey pürüzlülüğü ve sertlik test raporları
Tam lot izlenebilirliği ve veri arşivleme (10 yıl)

5. Referans Uygulamalar

Ortopedik travma plakaları ve vidalar
Dental implant gövdeleri ve abutment’ler
Cerrahi el aletleri (kırpıcı, pense, matkap ucu)
Endoskop tutucu bileşenleri
Kardiyovasküler stent prototipleri

6. Neden UMEA?

Temiz oda montaj ve paketleme olanağı
Mühendislik destekli DFM (Design for Manufacturability) danışmanlığı
7 gün içinde validasyon numunesi
ERP tabanlı gerçek zamanlı üretim takibi
Avrupa’ya 72 saat ekspres lojistik

7. Sık Sorulan Sorular

Sterilizasyon hizmeti sağlıyor musunuz?

Evet, isteğe bağlı olarak EO veya gamma sterilizasyon tedarik ortaklarımızla entegre çalışıyoruz.

Minimum sipariş adedi nedir?

Prototip 1 adet ile başlayabilir, seri üretimde 10k+ adede ölçeklenebiliriz.

Regülasyon dosyası desteği veriyor musunuz?

Malzeme sertifikaları, ölçüm raporları ve proses validasyon dokümanlarını MDR/CE belgeleri için hazırlıyoruz.

8. Hızlı Teklif Alın

Teknik çiziminizi (STEP, IGES, PDF) yükleyin, ISO 13485 ekibimiz 24 saat içinde fiyat, termin ve proses önerileriyle dönüş yapsın. Hassas medikal parçalarınızı UMEA kalitesiyle üretin.